硼替佐米治疗从不吸烟者或 KRAS G12D 患者的 KRAS 突变型非小细胞肺癌

纳入标准：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的病理学或细胞学证据
• 记录的 KRAS 突变
• 吸烟史 < 100 支香烟（从不吸烟者）或有 KRAS G12D 突变的患者，无论吸烟史如何
• 临床 IIIB/IV 期或复发/医学上不能手术的 NSCLC
• 年龄 ≥ 18 岁
• 自上次化疗后三 (3) 周，自上次放疗后三 (3) 周并从治疗中恢复
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 70%
• 足够的血液学和/或肝功能 WBC ≥ 3,000/ul 或中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/ul 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dl 血小板计数 ≥ 100,000/ul AST ≤ 2.0 X ULN（正常上限）
• 总胆红素≤1.5 x ULN 可根据 RECIST v1.1 标准测量指标病变。
• 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，自愿书面知情同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理。
• 女性受试者在筛查访视前已绝经至少 1 年，已进行手术绝育，或者如果她们有生育能力，同意从签署知情同意书到最后一次给药后 30 天采用 2 种有效的避孕方法硼替佐米，或同意完全放弃异性性交。
• 男性受试者必须同意以下其中一项：在整个研究治疗期间和研究药物最后一剂后至少 30 天内实施有效的屏障避孕，或完全放弃异性性交。

排除标准：

• 不受控制的中枢神经系统转移定义为任何病变是 a.有症状或需要增加皮质类固醇剂量
• 重要的病史或不稳定的医疗状况，例如入组前 6 个月内未控制的糖尿病心肌梗死纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭严重未控制的室性心律失常未控制的心绞痛急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据
• CTCAE v 4.0（附录 B）的基线 ≥ 2 级周围神经病变
• 已知对硼或甘露醇过敏
• 怀孕/哺乳期或血清或尿液 β-hCG 妊娠试验阳性的女性患者
• 严重的医学或精神疾病可能会干扰参与本临床研究。
• 没有活动性并发恶性肿瘤，除了原位恶性肿瘤完全切除的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌治疗后的低风险前列腺癌
• 在本试验开始后 14 天内和整个试验期间，与其他未包括在本试验中的研究药物一起参与临床试验