在 SBRT 中利用 18-FDGal PET/CT 进行肝转移的功能性治疗计划
2013年5月21日 更新者：University of Aarhus
2 期研究：在 SBRT 中使用 18-FDGal PET/CT 进行功能性治疗计划以治疗肝转移
背景：解剖学（传统）立体定向体部放射治疗 (SBRT) 治疗计划假设正常肝组织的功能均匀分布。 在功能治疗计划中，考虑了从正常组织的功能成像中导出的功能分布的附加信息。 通过功能性治疗计划，可以优先考虑和保留器官的最佳功能部分。
目的：测试基于 18-FDGal PET/CT 的功能性治疗计划是否可以保留功能最好的肝组织。
终点：与接受 15 Gy 或更高剂量的子体积的基线状态相比，SBRT 后一个月动态 18-FDGal PET/CT 扫描中肝脏系统清除率 (K) 的降低。 其次，研究人员将通过包括生化指标和症状评分在内的毒性评分系统评估 SBRT 的毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性能状态 >2
- SBRT 推荐的肝转移
排除标准：
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肝转移
在计划进行 SBRT 治疗肝转移的患者中通过 PET/CT 测量肝功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将测量 18-FDGal 的体积摄取值，并在立体定向身体放射治疗一个月后将 18-FDGal PET/CT 与接受超过 15 Gy 的子体积的基线状态进行比较
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过包括生化指标和症状评分在内的毒性评分系统评估对 SBRT 的毒性。
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月21日
首次发布 (估计)
2013年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月21日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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