Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční plánování léčby s využitím 18-FDGal PET/CT v SBRT pro jaterní metastázy

21. května 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Studie fáze 2: Funkční plánování léčby s využitím 18-FDGal PET/CT v SBRT pro jaterní metastázy

Východiska: Plánování anatomické (tradiční) stereotaktické tělesné radioterapie (SBRT) předpokládá homogenní rozložení funkcí v normální jaterní tkáni. Při funkčním plánování léčby se berou v úvahu další informace o distribuci funkce odvozené z funkčního zobrazení normální tkáně. funkčním plánováním léčby je možné upřednostnit a ušetřit nejlépe fungující část orgánu.

Cíl: Otestovat, zda funkční plánování léčby založené na 18-FDGal PET/CT může ušetřit nejlépe fungující jaterní tkáň.

Cílové body: Snížení jaterní systémové clearance (K) při dynamickém 18-FDGal PET/CT skenu jeden měsíc po SBRT ve srovnání s výchozím stavem u subobjemů dostávajících 15 Gy nebo vyšší. Za druhé, výzkumníci vyhodnotí toxicitu pro SBRT pomocí systému hodnocení toxicity, který zahrnuje biochemická měření i skóre příznaků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mette Marie Fode, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonu >2
  • jaterní metastázy posuzované pro SBRT

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jaterní metastázy
měření jaterních funkcí pomocí PET/CT u pacientů, u kterých je plánována SBRT pro jaterní metastázy
Jiný: měření jaterních funkcí pomocí 18-FDGal PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
budou měřeny hodnoty volumetrického vychytávání 18-FDGal a 18-FDGal PET/CT jeden měsíc po stereotaktické radioterapii tělesným ozařováním bude porovnáno se základním stavem v dílčích objemech přijímajících více než 15 Gy
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotit toxicitu pro SBRT pomocí bodovacího systému toxicity, který zahrnuje biochemická měření i symptomatická skóre.
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Danish Cancer Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210982

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření jaterních funkcí pomocí 18-FDGal PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit