Планирование функционального лечения с использованием ПЭТ/КТ с 18-FDGal в SBRT при метастазах в печень
Исследование фазы 2: планирование функционального лечения с использованием ПЭТ/КТ с 18-FDGal в SBRT при метастазах в печень
Предпосылки: Анатомическая (традиционная) стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) при планировании лечения предполагает гомогенное распределение функций в нормальной ткани печени. При функциональном планировании лечения учитывается дополнительная информация о распределении функции, полученная из функциональной визуализации нормальной ткани. при функциональном планировании лечения становится возможным расставить приоритеты и сохранить лучше всего функционирующую часть органа.
Цель: проверить, может ли планирование функционального лечения, основанное на ПЭТ/КТ с 18-FDGal, сохранить наиболее хорошо функционирующую ткань печени.
Конечные точки: снижение системного печеночного клиренса (K) при динамическом ПЭТ/КТ с 18-FDGal через месяц после SBRT по сравнению с исходным состоянием в субобъемах, получающих 15 Гр или выше. Во-вторых, исследователи будут оценивать токсичность SBRT с помощью системы оценки токсичности, которая включает биохимические показатели, а также балльные оценки симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Главный следователь:
- Mette Marie Fode, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Статус производительности >2
- метастазы в печень, направленные на SBRT
Критерий исключения:
- беременность
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: метастазы в печень
измерение функции печени с помощью ПЭТ/КТ у пациентов, которым планируется SBRT при метастазах в печень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
будут измеряться значения объемного поглощения 18-FDGal, а ПЭТ/КТ с 18-FDGal через месяц после стереотаксической лучевой терапии тела будет сравниваться с исходным состоянием в подобъемах, получающих более 15 Гр
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить токсичность SBRT с помощью системы оценки токсичности, которая включает биохимические показатели, а также балльные оценки симптомов.
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210982
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .