Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális kezelés tervezése 18-FDGal PET/CT felhasználásával SBRT-ben májmetasztázisok esetén

2013. május 21. frissítette: University of Aarhus

2. fázisú vizsgálat: Funkcionális kezeléstervezés 18-FDGal PET/CT felhasználásával SBRT-ben májmetasztázisok esetén

Háttér: Az anatómiai (hagyományos) sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT) kezelésének tervezése feltételezi a funkció homogén eloszlását a normál májszövetben. A funkcionális kezelés tervezése során figyelembe veszik a normál szövet funkcionális képalkotásából származó, a funkció eloszlására vonatkozó további információkat. a funkcionális kezelés tervezésével lehetővé válik egy szerv legjobban működő részének priorizálása és megkímélése.

Cél: Annak tesztelése, hogy a 18-FDGal PET/CT-n alapuló funkcionális kezelési tervezés megkíméli-e a legjobban működő májszövetet.

Végpontok: A hepatikus szisztémás clearance (K) csökkenése a dinamikus 18-FDGal PET/CT vizsgálatban egy hónappal az SBRT után, összehasonlítva a kiindulási állapottal a 15 Gy-t vagy annál magasabb altérfogatoknál. Másodszor, a vizsgálók értékelik az SBRT-re gyakorolt ​​toxicitást egy toxicitási pontozási rendszerrel, amely biokémiai méréseket és tüneti pontszámokat is tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítmény állapota >2
  • májmetasztázisok SBRT-re utalva

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: májmetasztázisok
májfunkció mérése PET/CT-vel olyan betegeknél, akiknél SBRT-t terveznek májmetasztázisok miatt
Egyéb: májfunkció mérése 18-FDGal PET/CT-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
megmérik a 18-FDGal volumetrikus felvételi értékeit, és a 18-FDGal PET/CT-t egy hónappal a sztereotaktikus testsugárterápia után összehasonlítják az alapállapottal a 15 Gy-t meghaladó altérfogatoknál.
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az SBRT-re gyakorolt ​​toxicitás értékelése toxicitási pontozási rendszerrel, amely biokémiai méréseket és tüneti pontszámokat is tartalmaz.
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Danish Cancer Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 210982

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj metasztázisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel