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针对有虐待风险的婴儿母亲的基于网络的育儿干预 (Baby-Net) (Baby-Net)

2015年9月29日 更新者:Oregon Research Institute

针对有虐待风险的婴儿母亲的基于网络的育儿干预

这种基于互联网的创新互动式家长教育干预将有助于促进婴儿的社会情感发展和沟通技巧,以减少低收入、多元文化家庭虐待儿童的机会。

研究概览

详细说明

生活在贫困中的婴儿的父母面临一系列不利后果的风险显着增加,包括儿童行为问题的发展、忽视和虐待儿童、儿童学习问题和父母滥用药物。 研究发现,改善育儿实践的早期干预措施可有效改善这些结果。 然而,有效提供心理健康服务存在重大障碍,尤其是在农村地区。 由于缺乏训练有素的专业人员,农村家庭对心理健康服务的需求正达到危机。 此外,互联网使用的迅速兴起为人们交流和分享想法开辟了一条新途径。 这两种趋势正在帮助推动对心理健康服务和在线支持的需求。

互联网项目可以是互动的,并提供来自同行和专业人士的社会支持。 通过使用多媒体技术和软件的最新进展以及通过互联网的计算机网络的兴起,现在有机会为农村地区提供这种结果监测和远程联系。 先前的发展性 R34 研究(“婴儿网”)成功地改编并试点测试了一个现有的经经验证明的育儿计划,通过互联网交付,每周与专业人士联系得到加强。 本研究为 40 名婴儿 3.5 至 7 个月(入组时)的母亲提供了 6 个月的计算机、计算机摄像头、互联网连接和技术培训/支持,以评估数字翻译。 母婴二人被随机分配到实验或计算机/控制条件。 结果发现婴儿行为发生了显着变化,并且在养育行为中表现出积极的趋势。 妈妈们对计算机程序和与教练的互动评价都很高。 这些令人鼓舞的发展研究结果为完全有效的随机对照试验测试有效性提供了非常好的经验基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66101
        • University of Kansas Center for Research
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性,18岁以上
  • 3.5-7.5 个月的儿童
  • 有资格获得早期先机
  • 听懂英语口语或西班牙语

排除标准:

  • 严重吸毒史或精神病理学史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:发展意识技能
处于这种情况的母亲每周都会收到与教练的电话联系,以及笔记本电脑和无线互联网连接。 膝上型电脑将包含一个基于计算机的婴儿干预程序,该程序在结构上类似于婴儿程序的组成部分(例如,信息页面、母婴视频记录页面、教练联系页面),但每周的信息将侧重于他们的婴儿发展,没有直接的母性技能指导。 这种情况下的母亲将收到与 InfantNet 情况下的母亲相同数量的计算机和教练联系,并将每周与教练通电话。 在电话中,父母将与他们的教练一起观看每周一次的母婴视频,指导母亲与婴儿玩耍(没有规定的任务要执行),讨论将集中在婴儿的一般发育上。
实验性的:婴儿网状况
随机分配到干预条件的父母将接受经验支持的 PALS 育儿计划的计算机化改编以及笔记本电脑和无线互联网连接。 在这项研究中,我们为计算机管理改编了最初的 10 节课 PALS 课程,并包括了阅读课(Read to Me, Inc.; http://www.readtomeprogram.org/index.html), 开发并纳入 PALS 计划。 每个会话包括以下内容:(a) 概念、行为和示例的介绍,(b) 将问题记录到数据库以供家长和教练审查,(c) 创建 5 分钟的计算机-收集母婴互动的视频供教练和家长稍后查看,(d) 主题摘要,(e) 日常活动(家庭作业),(f) 记录在数据库中的项目反馈,以及 (g) 每周电话教练电话审查母婴计算机管理的视频和会议主题和技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Landry 亲子互动量表(父母行为)
大体时间:6个月后
Landry 量表旨在评估自然主义的亲子互动。 当前研究中与母性反应相关的父母感兴趣的量表包括母性积极影响、温暖、灵活性和积极的语言内容的评级。 相对于母亲的负面行为,感兴趣的尺度包括母亲身体侵入性以及言语和情感消极性的评级。
6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Landry 亲子互动量表(婴儿行为)
大体时间:6个月(后)
兰德里亲子互动量表,相对于直接观察到的母亲行为,也将用于评估婴儿功能。 在这方面感兴趣的评级量表是那些评估婴儿注意力/唤醒、寻求温暖和行为调节行为的量表。 婴儿行为的评级将根据与干预前和干预后用于评估母亲行为的相同的母婴观察评估完成
6个月(后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ed G. Feil, Ph.D.、Oregon Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月23日

首次发布 (估计)

2013年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月29日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01HD064870 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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