Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová rodičovská intervence pro matky nemluvňat ohrožených špatným zacházením (Baby-Net) (Baby-Net)

29. září 2015 aktualizováno: Oregon Research Institute

Webová rodičovská intervence pro matky kojenců ohrožených špatným zacházením

Tato inovativní interaktivní intervence zaměřená na vzdělávání rodičů na internetu pomůže podpořit sociální emocionální rozvoj a komunikační dovednosti kojenců, aby se snížilo riziko špatného zacházení s dětmi v rodinách s nízkými příjmy, v kulturně odlišných rodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče kojenců žijících v chudobě jsou vystaveni výrazně zvýšenému riziku řady škodlivých následků, včetně rozvoje problémů s chováním dětí, zanedbávání a zneužívání dětí, problémů s učením dětí a zneužívání návykových látek rodiči. Výzkum zjistil, že včasné intervence ke zlepšení rodičovských praktik byly účinné pro zlepšení těchto výsledků. Přesto existují velké překážky účinného poskytování služeb duševního zdraví, zejména ve venkovských oblastech. Potřeba venkovských rodin po službách duševního zdraví dosahuje krizových rozměrů kvůli nedostatku vyškolených odborníků. Kromě toho, raketový vzestup používání internetu vytvořil novou cestu pro lidi, jak komunikovat a sdílet nápady. Tyto dva trendy pomáhají podporovat poptávku po službách duševního zdraví a online podpoře.

Internetové programy mohou být interaktivní a poskytovat sociální podporu od vrstevníků a profesionálů. Díky využití nedávných pokroků v multimediálních technologiích a softwaru, stejně jako vzestupu počítačových sítí přes internet, nyní existuje příležitost poskytovat takové monitorování výsledků a vzdálený kontakt pro venkovské lokality. Předchozí vývojový výzkum R34 ("Infant Net") úspěšně adaptoval a pilotně otestoval existující empiricky ověřený rodičovský program pro poskytování přes internet, rozšířený o týdenní profesionální kontakt. Tento výzkum poskytl 40 matkám kojenců ve věku 3,5 až 7 měsíců (při zápisu) počítač, počítačovou kameru, internetové připojení a technické školení/podporu po dobu 6 měsíců k vyhodnocení digitálního překladu. Matka-dítě byly náhodně rozděleny do experimentálních nebo počítačových/kontrolních podmínek. Výsledky shledaly významnou změnu v chování kojence a pozitivní trendy byly prokázány v rodičovském chování. Matky hodnotily jak počítačový program, tak interakci s trenéry jako velmi vysoké. Tyto povzbudivé výsledky vývojového výzkumu poskytují velmi dobrý empirický základ pro plně výkonný randomizovaný kontrolní pokus pro testování účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66101
        • University of Kansas Center for Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18+ let
  • Věk dítěte 3,5-7,5 měsíce
  • Způsobilé pro předčasný start
  • Rozumět mluvené angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Těžké užívání drog nebo psychopatologie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozvojové dovednosti
Behaviorální: Rozvojové dovednosti
Maminky v tomto stavu dostanou každý týden telefonický kontakt s trenérem, notebook a bezdrátové připojení k internetu. Notebook bude obsahovat počítačový intervenční program pro kojence, který je strukturálně podobný programu pro kojence, pokud jde o součásti (např. informační stránky, stránky s videozáznamy matky a nemluvňat, kontaktní stránky trenéra), nicméně týdenní informace se zaměří na jejich kojence. rozvoj, bez přímé výuky mateřských dovedností. Maminky v tomto stavu získají stejný počet kontaktů s počítačem a trenérem jako maminky ve stavu InfantNet a budou se účastnit týdenních telefonátů s koučem. Během telefonických hovorů budou rodiče společně sledovat týdenní video o matce a kojenci se svým trenérem, přičemž matky byly instruovány, aby si se svým dítětem hrály (bez předepsaných úkolů) a diskuse se zaměří na obecný vývoj dítěte.
Experimentální: Stav Baby-Net
Behaviorální: Baby-Net
Rodiče randomizovaní do intervenční podmínky obdrží počítačovou adaptaci empiricky podporovaného rodičovského programu PALS, stejně jako notebook a bezdrátové připojení k internetu. V této studii jsme upravili původní program PALS s 10 sezeními pro správu počítače a zahrnuli relaci o čtení (Read to Me, Inc.; http://www.readtomeprogram.org/index.html), vyvinuta tak, aby byla začleněna do programu PALS. Každá lekce zahrnuje následující: (a) prezentaci pojmů, chování a příkladů, (b) kontrolní otázky zaznamenané do databáze, aby je mohli zkontrolovat rodiče i trenér, (c) vytvoření 5minutového počítačového shromážděné video interakcí mezi matkou a dítětem pro pozdější kontrolu trenérem a rodičem, (d) souhrn témat, (e) denní aktivity (domácí úkoly), (f) zpětná vazba o programu zaznamenaná do databáze a (g) týdenní telefon Výzva trenéra, aby si zopakovala témata a dovednosti z videa a relace spravované počítačem matky a dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Landryho škály interakce rodič-dítě (chování rodičů)
Časové okno: 6 měsíců post
Landryho váhy jsou navrženy tak, aby vyhodnotily naturalistickou interakci rodiče a dítěte. Rodičovské škály zájmu v současné studii ve vztahu k mateřské citlivosti zahrnují hodnocení mateřského pozitivního vlivu, vřelosti, flexibility a pozitivního verbálního obsahu. Ve vztahu k mateřskému negativnímu chování zahrnují škály zájmu hodnocení mateřské fyzické dotěrnosti a také verbální a afektivní negativity.
6 měsíců post

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Landryho škály interakce rodič-dítě (chování kojenců)
Časové okno: 6 měsíců (pošta)
Landryho škály interakce rodič-dítě ve vztahu k přímo pozorovanému mateřskému chování budou také použity k posouzení fungování kojence. Hodnotící škály, které jsou v tomto ohledu zajímavé, jsou ty, které hodnotí chování dítěte v oblasti pozornosti/vzrušení, hledání tepla a regulace chování. Hodnocení chování kojenců bude provedeno na základě stejných pozorovacích hodnocení matky a dítěte, jaké se používá k hodnocení chování matky před a po intervenci.
6 měsíců (pošta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed G. Feil, Ph.D., Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD064870 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozvojové dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit