饮酒在不同心血管疾病表型病因学中的作用:CALIBER 研究
饮酒在不同心血管疾病表型病因学中的作用:一项使用关联电子健康记录的 CALIBER 研究
研究概览
地位
详细说明
心血管疾病 (CVD) 与饮酒之间的关系很复杂。 一直发现适度饮酒与降低通常报告的 CVD 聚集体(例如,心血管疾病)的风险有关。 冠心病 [CHD]),而大量饮酒(并戒酒)被认为与风险增加有关。 然而,还有很多事情需要澄清。 例如,以前的研究通常规模太小,无法充分评估饮酒对一系列主要的、病理上不同的 CVD 的影响。 了解饮酒在特定 CVD 中的作用可能会为了解适度饮酒对这些聚集体产生有益影响的机制提供新的见解。
由于我们研究问题的重点是饮酒对特定心血管表型的影响,因此我们不会得出单一的主要结果。 利用 CALIBER 数据平台的优势,我们将定义多种心血管疾病结果,包括:慢性稳定型心绞痛 (SA)、不稳定型心绞痛 (UA)、未另行说明的冠心病(CHD、NOS)、急性心肌梗死 (MI)、心脏衰竭 (HF)、室性心律失常,包括心脏骤停、腹主动脉瘤 (AAA)、外周动脉疾病 (PAD)、缺血性和出血性(蛛网膜下腔和脑内)中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 和心源性猝死 (SCD) 或未预示的冠心病死亡(UCD)。 此外,非 CVD 死亡率将被定义为竞争结果。 这些结果是使用多个来源定义/验证的;包括症状、诊断(包括使用来自 ECG 结果和肌钙蛋白值的附加信息)和处方的组合。
出于比较目的(与主要研究/现有联盟),我们还将估计聚合 CHD(MI 和未预示的冠心病死亡)、CVD(CHD 和任何类型的中风)和致死性 CVD(致死性 CHD 和致死性 CVD 的组合)终点的模型。
次要结果:为了检查饮酒类别与特定 MI 表型之间的关联是否不同,我们将在 2003 年 1 月 MINAP 信息可用时仍留在队列中的患者中重新运行我们的模型。 这将允许将复合 MI 类别分解为 ST 段抬高心肌梗塞 (STEMI)、非 ST 段抬高心肌梗塞 (nSTEMI) 和未另行指定的心肌梗塞 (MI NOS)。
鉴于当前关于饮酒与 CVD 综合结果之间观察到的 U/J 型关系的争论,已定义了五种饮酒类别,包括:(1) 从不饮酒者(“完全饮酒者”和“不饮酒者”)、曾经饮酒者(代码为“停止饮酒”和/或“戒酒者”的人),偶尔饮酒者(代码为“很少喝酒”和/或“偶尔喝酒”的人),当前适度饮酒者(代码为当前的饮酒者以及他们是否在每日 [男性和女性分别为 4/3 英国酒精单位] 和每周 [男性和女性分别为 21/14 英国酒精单位] 建议的合理饮酒限度内饮酒的指标)和当前重度饮酒者(定义为超过每日或每周合理饮酒限度的人)。 不幸的是,只有一小部分人(约 100 人)可以获得关于酗酒的信息,因此没有为这种饮酒行为定义一个单独的类别(但这些患者被编码为重度饮酒者)。 我们的参考类别将是当前适度饮酒者。
竞争风险 Cox 比例风险模型将用于检查饮酒类别与不同心血管疾病表型之间的关联。 竞争风险回归考虑了特定竞争原因的瞬时故障率(即 不同的心血管表型和非冠心病原因导致的死亡)——不这样做可能会高估饮酒类别与结果之间的关联。 可应要求提供详细的分析协议。
这项研究是 NIHR 和 Wellcome Trust 资助超过 5 年的 CALIBER(使用关联定制研究和电子记录的心血管疾病研究)计划的一部分。 CALIBER 研究的中心主题是将心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 与初级保健 (GPRD)、二级保健 (HES) 和其他资源联系起来。 CALIBER 的总体目标是更好地了解特定冠状动脉表型在一系列因果领域的病因学和预后,特别是在电子记录提供传统研究之外的贡献的情况下。 CALIBRE 已获得伦理批准(参考 09/H0810/16)和 ECC 批准(参考 ECC 2-06(b)/2009 CALIBRE 数据集)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- University College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥30岁。
- 同意链接过程的 GPRD 注册实践中的患者(也符合数据质量标准)。
排除标准:
- 在进入研究之前记录的任何心血管疾病表型的历史。
- 死因不明。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管疾病的初始表现
大体时间:研究随访将从 1997 年 1 月 1 日至 2010 年 3 月 25 日期间患者满足研究纳入标准的最早日期开始(最长随访 13 年)
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有关所用端点的进一步说明,请参阅“条件”和“详细说明”部分。
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研究随访将从 1997 年 1 月 1 日至 2010 年 3 月 25 日期间患者满足研究纳入标准的最早日期开始(最长随访 13 年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非CVD死亡率
大体时间:与主要结果相同(最多 13 年的随访)
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非 CVD 原因导致的死亡。
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与主要结果相同(最多 13 年的随访)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven Bell, PhD、University College, London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Roerecke M, Rehm J. The cardioprotective association of average alcohol consumption and ischaemic heart disease: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2012 Jul;107(7):1246-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03780.x. Epub 2012 Mar 21.
- Mukamal K. Alcohol intake and noncoronary cardiovascular diseases. Ann Epidemiol. 2007 May;17(5 Suppl):S8-S12. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.01.003.
- Stockwell T, Greer A, Fillmore K, Chikritzhs T, Zeisser C. How good is the science? BMJ. 2012 Mar 27;344:e2276; author reply e2294. doi: 10.1136/bmj.e2276. No abstract available.
- Bell S, Daskalopoulou M, Rapsomaniki E, George J, Britton A, Bobak M, Casas JP, Dale CE, Denaxas S, Shah AD, Hemingway H. Association between clinically recorded alcohol consumption and initial presentation of 12 cardiovascular diseases: population based cohort study using linked health records. BMJ. 2017 Mar 22;356:j909. doi: 10.1136/bmj.j909.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CALIBER 12-02
- RP-PG-0407-10314 (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
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