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Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study-II (SMC-LCS-II)

2017年10月25日 更新者:Won Seog Kim、Samsung Medical Center

Prospective Observation Cohort Study of Malignant Lymphoma Patients

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess factors which may affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

1.Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

  • molecular markers in serum, cytogenetic markers 2.Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
  • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1358

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Newly visited lymphoma patients at the Samsung Medical Center

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 19 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

•Patients who do not want to join the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Lymphoma
Lymphoma patients

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
All cause mortality
大体时间:5 years
Disease and non-disease-related mortality including treatment-related death
5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Treatment response
大体时间:1 year

Response to primary and salvage treatment Revised response criteria for lymphoma should be used (J Clin Oncol 2007;25(5):579-586).

Complete response: disappearance of all evidence of disease Partial response: regression of measurable disease and no new sites Stable disease: failure to attain CR/PR or PD Relapsed disease or Progressive disease: Any new lesion or increase by >=50% of previously involved sites from nadir

1 year
Rate of occurrence of toxicity
大体时间:2 years from the start of the 1st therapy
Infectious complications and other toxicities
2 years from the start of the 1st therapy
Quality of life
大体时间:5 years
Change of quality of life
5 years
Biomarker development
大体时间:5 years
Biomarkers associated with treatment outcome
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月28日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2013年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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