- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01877109
Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study-II (SMC-LCS-II)
Prospective Observation Cohort Study of Malignant Lymphoma Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess factors which may affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.
1.Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma
- molecular markers in serum, cytogenetic markers 2.Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
- comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed as lymphoma
- Over 19 years old
- Patients who agreed the enrollment of study
- Informed consent for sampling
Exclusion Criteria:
•Patients who do not want to join the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lymphoma
Lymphoma patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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All cause mortality
Prazo: 5 years
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Disease and non-disease-related mortality including treatment-related death
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treatment response
Prazo: 1 year
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Response to primary and salvage treatment Revised response criteria for lymphoma should be used (J Clin Oncol 2007;25(5):579-586). Complete response: disappearance of all evidence of disease Partial response: regression of measurable disease and no new sites Stable disease: failure to attain CR/PR or PD Relapsed disease or Progressive disease: Any new lesion or increase by >=50% of previously involved sites from nadir |
1 year
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Rate of occurrence of toxicity
Prazo: 2 years from the start of the 1st therapy
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Infectious complications and other toxicities
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2 years from the start of the 1st therapy
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Quality of life
Prazo: 5 years
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Change of quality of life
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5 years
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Biomarker development
Prazo: 5 years
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Biomarkers associated with treatment outcome
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho I, Lee H, Yoon SE, Ryu KJ, Ko YH, Kim WS, Kim SJ. Serum levels of soluble programmed death-ligand 1 (sPD-L1) in patients with primary central nervous system diffuse large B-cell lymphoma. BMC Cancer. 2020 Feb 13;20(1):120. doi: 10.1186/s12885-020-6612-2.
- Kim SJ, Hong M, Do IG, Lee SH, Ryu KJ, Yoo HY, Hong JY, Ko YH, Kim WS. Serum survivin and vascular endothelial growth factor in extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type: implications for a potential new prognostic indicator. Haematologica. 2015 Mar;100(3):e106-9. doi: 10.3324/haematol.2014.116087. Epub 2014 Dec 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-11-056
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