Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study-II (SMC-LCS-II)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Prospective Observation Cohort Study of Malignant Lymphoma Patients

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess factors which may affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

1.Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

  • molecular markers in serum, cytogenetic markers 2.Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
  • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1358

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Newly visited lymphoma patients at the Samsung Medical Center

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 19 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

•Patients who do not want to join the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lymphoma
Lymphoma patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All cause mortality
Prazo: 5 years
Disease and non-disease-related mortality including treatment-related death
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment response
Prazo: 1 year

Response to primary and salvage treatment Revised response criteria for lymphoma should be used (J Clin Oncol 2007;25(5):579-586).

Complete response: disappearance of all evidence of disease Partial response: regression of measurable disease and no new sites Stable disease: failure to attain CR/PR or PD Relapsed disease or Progressive disease: Any new lesion or increase by >=50% of previously involved sites from nadir

1 year
Rate of occurrence of toxicity
Prazo: 2 years from the start of the 1st therapy
Infectious complications and other toxicities
2 years from the start of the 1st therapy
Quality of life
Prazo: 5 years
Change of quality of life
5 years
Biomarker development
Prazo: 5 years
Biomarkers associated with treatment outcome
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever