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Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study-II (SMC-LCS-II)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Prospective Observation Cohort Study of Malignant Lymphoma Patients

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess factors which may affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

1.Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

  • molecular markers in serum, cytogenetic markers 2.Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
  • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1358

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Newly visited lymphoma patients at the Samsung Medical Center

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 19 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

•Patients who do not want to join the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lymphoma
Lymphoma patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All cause mortality
Zeitfenster: 5 years
Disease and non-disease-related mortality including treatment-related death
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment response
Zeitfenster: 1 year

Response to primary and salvage treatment Revised response criteria for lymphoma should be used (J Clin Oncol 2007;25(5):579-586).

Complete response: disappearance of all evidence of disease Partial response: regression of measurable disease and no new sites Stable disease: failure to attain CR/PR or PD Relapsed disease or Progressive disease: Any new lesion or increase by >=50% of previously involved sites from nadir
1 year
Rate of occurrence of toxicity
Zeitfenster: 2 years from the start of the 1st therapy
Infectious complications and other toxicities
2 years from the start of the 1st therapy
Quality of life
Zeitfenster: 5 years
Change of quality of life
5 years
Biomarker development
Zeitfenster: 5 years
Biomarkers associated with treatment outcome
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-11-056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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