Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study-II (SMC-LCS-II)

25. oktober 2017 opdateret af: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Prospective Observation Cohort Study of Malignant Lymphoma Patients

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess factors which may affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

1.Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

  • molecular markers in serum, cytogenetic markers 2.Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
  • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Newly visited lymphoma patients at the Samsung Medical Center

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 19 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

•Patients who do not want to join the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lymphoma
Lymphoma patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All cause mortality
Tidsramme: 5 years
Disease and non-disease-related mortality including treatment-related death
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Treatment response
Tidsramme: 1 year

Response to primary and salvage treatment Revised response criteria for lymphoma should be used (J Clin Oncol 2007;25(5):579-586).

Complete response: disappearance of all evidence of disease Partial response: regression of measurable disease and no new sites Stable disease: failure to attain CR/PR or PD Relapsed disease or Progressive disease: Any new lesion or increase by >=50% of previously involved sites from nadir

1 year
Rate of occurrence of toxicity
Tidsramme: 2 years from the start of the 1st therapy
Infectious complications and other toxicities
2 years from the start of the 1st therapy
Quality of life
Tidsramme: 5 years
Change of quality of life
5 years
Biomarker development
Tidsramme: 5 years
Biomarkers associated with treatment outcome
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner