Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
2022年1月31日 更新者：Stanford University
Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer.
Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication
描述
Inclusion Criteria:
- Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
- Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
- Severe allergy to contrast agent
- Any contraindication for undergoing a CT scan
- Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
大体时间：12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
大体时间：12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
大体时间：12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
大体时间：12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
大体时间：12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
大体时间：12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aya Kamaya、Stanford University Hospitals and Clinics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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