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Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Stanford University

Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Células Renais Metastático

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: perfusion computed tomography

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication

Descrição

Inclusion Criteria:

Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
Severe allergy to contrast agent
Any contraindication for undergoing a CT scan
Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT Prazo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT Prazo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale Prazo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12 Prazo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival Prazo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size Prazo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Siemens Healthcare QT

Investigadores

Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ