Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

31. ledna 2022 aktualizováno: Stanford University

Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication

Popis

Inclusion Criteria:

  • Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
  • Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
  • Severe allergy to contrast agent
  • Any contraindication for undergoing a CT scan
  • Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Časové okno: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Časové okno: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Časové okno: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Časové okno: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Časové okno: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Časové okno: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Siemens Healthcare QT

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RENAL0026
  • NCI-2013-01626 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina ledvinových buněk

Klinické studie na perfusion computed tomography

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit