Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

31 januari 2022 bijgewerkt door: Stanford University

Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gemetastaseerde niercelkanker

Interventie / Behandeling

Apparaat: perfusion computed tomography

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
Severe allergy to contrast agent
Any contraindication for undergoing a CT scan
Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT Tijdsspanne: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT Tijdsspanne: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale Tijdsspanne: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12 Tijdsspanne: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival Tijdsspanne: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size Tijdsspanne: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Siemens Healthcare QT

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria