Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
31 januari 2022 uppdaterad av: Stanford University
Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer.
Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
- Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
- Severe allergy to contrast agent
- Any contraindication for undergoing a CT scan
- Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Tidsram: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Tidsram: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Tidsram: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Tidsram: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Tidsram: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Tidsram: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RENAL0026
- NCI-2013-01626 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .