Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
31 janvier 2022 mis à jour par: Stanford University
Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer.
Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication
La description
Inclusion Criteria:
- Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
- Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
- Severe allergy to contrast agent
- Any contraindication for undergoing a CT scan
- Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Délai: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Délai: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Délai: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Délai: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Délai: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Délai: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
21 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RENAL0026
- NCI-2013-01626 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .