Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

31 января 2022 г. обновлено: Stanford University

Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастатический почечно-клеточный рак

Вмешательство/лечение

Устройство: perfusion computed tomography

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication

Описание

Inclusion Criteria:

Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
Severe allergy to contrast agent
Any contraindication for undergoing a CT scan
Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT Временное ограничение: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT Временное ограничение: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale Временное ограничение: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12 Временное ограничение: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival Временное ограничение: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size Временное ограничение: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication	12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Siemens Healthcare QT

Следователи

Главный следователь: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества