Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
31 de enero de 2022 actualizado por: Stanford University
Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer.
Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication
Descripción
Inclusion Criteria:
- Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
- Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
- Severe allergy to contrast agent
- Any contraindication for undergoing a CT scan
- Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Periodo de tiempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Periodo de tiempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Periodo de tiempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Periodo de tiempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Periodo de tiempo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Periodo de tiempo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RENAL0026
- NCI-2013-01626 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .