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Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

31 gennaio 2022 aggiornato da: Stanford University

Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma

This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer. Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
  • Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
  • Severe allergy to contrast agent
  • Any contraindication for undergoing a CT scan
  • Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Lasso di tempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Lasso di tempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Lasso di tempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Lasso di tempo: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Lasso di tempo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Lasso di tempo: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Siemens Healthcare QT

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RENAL0026
  • NCI-2013-01626 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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