Perfusion CT Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Stanford University
Developing Non-Invasive Early Therapeutic Monitoring to Predict Treatment Efficacy in Renal Cell Carcinoma
This pilot clinical trial studies perfusion computed tomography (CT) in predicting response to treatment in patients with advanced kidney cancer.
Comparing results of diagnostic procedures done before, during, and after targeted therapy may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects with metastatic renal cell carcinoma prescribed a systemic targeted therapy medication
Opis
Inclusion Criteria:
- Suspected or biopsy-proven renal cell carcinoma
- Treatment planned with sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, axitinib, nivolumab alone or in combination with an investigational agent
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine greater than or equal to 1.7 mg/dL
- Severe allergy to contrast agent
- Any contraindication for undergoing a CT scan
- Pregnancy or unwillingness to use preventative measures if a woman of child-bearing potential
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Characterization of the relationship between Change in blood flow measured through perfusion CT techniques and Change in tumor size measured through non-investigational CT
Ramy czasowe: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Characterization of the relationship between change in perfusion CT measurements (eg. Mean transit time) and change in tumor size measured by non-investigational CT
Ramy czasowe: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow and tumor response measured on ordinal scale
Ramy czasowe: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and change in tumor size measured on continuous scale at Week 12 and tumor response measured on ordinal scale at Week 12
Ramy czasowe: 12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks (+/- 5 days) after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and progression-free survival
Ramy czasowe: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
|
Relationship between change in blood flow at Day 8 and at Week 12 and time to nadir of tumor size
Ramy czasowe: 12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
12 weeks after start of standard systemic targeted therapy medication
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Kamaya, Stanford University Hospitals and Clinics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RENAL0026
- NCI-2013-01626 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na perfusion computed tomography
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony