在健康志愿者中评估单位剂量干粉吸入器 (UD-DPI) 与 Diskus 和定量吸入器 (MDI) 递送沙丁胺醇的药代动力学特征的研究。

纳入标准

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性/女性。
• 体重>=50公斤且体重指数在19.0-34.0公斤/平方米（含）范围内。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，根据此定义进行了输卵管结扎或子宫切除术，“已记录”是指研究者/指定人员对受试者的医疗审查结果研究资格的历史，通过与受试者的口头访谈或从受试者的医疗记录中获得；或绝经后定义为 12 个月的自发性闭经 在有疑问的情况下 血样同时卵泡刺激素 (FSH) >40 毫国际单位每毫升 (MlU/mL) 和雌二醇 < 40 皮克每毫升 (pg/mL) (<每升 147 皮摩尔）是确定性的。 正在接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态存在疑问的女性如果希望在研究期间继续接受激素替代疗法，则需要使用方案中列出的避孕方法之一。 否则，他们必须停止 HRT 以允许在研究登记之前确认绝经后状态。 对于大多数形式的 HRT，从停止治疗到抽血至少需要 2-4 周；这个间隔取决于 HRT 的类型和剂量。 在确认其绝经后状态后，他们可以在研究期间恢复使用 HRT，而无需使用避孕方法；通过筛选时血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试或给药前尿 hCG 确定的妊娠试验阴性的生育能力；同意在开始给药前的适当时间段（由产品标签或研究者确定）使用方案中列出的避孕方法之一，以充分降低此时怀孕的风险。 女性受试者必须同意在随访前采取避孕措施； OR 只有同性伴侣，而这是她偏爱的惯常生活方式。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 具有临床异常或实验室参数的受试者未在纳入或排除标准中具体列出，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者同意并记录该发现不太可能的情况下，才可以包括在内引入额外的风险因素，并且不会干扰研究程序。
• 丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素 >1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 基于在简短记录期间获得的一式三份 ECG 的单个或平均校正 QT 间期 (QTc) 值：QTcF <450 毫秒。
• 在筛选后 3 个月内未使用任何含烟草产品且总包年历史 <=10 包年的当前非吸烟者 [包年数 =（每天的香烟数量 / 20）x 年数熏制]。
• 经过培训能够充分使用所有纳入研究的医疗器械产品

B部分

• 能够耐受筛选时的木炭块

排除标准

• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 对任何研究药物或其成分（包括牛奶蛋白过敏）敏感的历史，或者研究者或 GSK 医疗监察员认为禁忌其参与的药物或其他过敏史。
• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• 研究前呼气一氧化碳测试或尿液药物或呼气酒精筛查呈阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 筛查 PR 间期超出 120 至 240 毫秒范围；或不适用于 QT 测量的 ECG（例如 T 波终止定义不明确）
• 怀孕或哺乳期的女性或积极尝试怀孕的女性。
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在每个给药日之前 72 小时开始不愿意放弃剧烈运动
• 服药前 24 小时不愿戒除含咖啡因和黄嘌呤的产品。
• 受试者在精神上或法律上无行为能力

B部分

• 之前参与本研究的 A 部分 (200921)