Studie för att utvärdera den farmakokinetiska profilen för salbutamol som levereras av endosinhalator för torrpulver (UD-DPI) jämfört med Diskus och uppmätta dosinhalatorer (MDI) hos friska frivilliga.

Inklusionskriterier

• Manar/kvinnor i åldern mellan 18 och 65 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Kroppsvikt >=50 kg och kroppsmassaindex inom intervallet 19,0 - 34,0 kilogram per kvadratmeter (inklusive).
• En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta om hon har: Icke-fertil ålder definieras som kvinnor före klimakteriet med en dokumenterad tubal ligering eller hysterektomi för denna definition, "dokumenterad" hänvisar till resultatet av utredarens/utseddas genomgång av försökspersonens medicinska historia för studiebehörighet, som erhållits via en muntlig intervju med försökspersonen eller från försökspersonens journaler; eller postmenopausal definierad som 12 månaders spontan amenorré i tveksamma fall ett blodprov med samtidig follikelstimulerande hormon (FSH) >40 milli-internationella enheter per milliliter (MlU/mL) och östradiol < 40 pikogram per milliliter (pg/ml) (< 147 picomol per liter) är bekräftande. Kvinnor som står på hormonersättningsterapi (HRT) och vars menopausala status är osäker kommer att behöva använda en av preventivmetoderna i protokollet om de vill fortsätta sin HRT under studien. I annat fall måste de avbryta HRT för att möjliggöra bekräftelse av postmenopausal status innan studieregistreringen. För de flesta former av HRT kommer det att gå minst 2-4 veckor mellan behandlingens upphörande och blodtagningen; detta intervall beror på typen och doseringen av HRT. Efter bekräftelse av sin postmenopausala status kan de återuppta användningen av HRT under studien utan att använda en preventivmetod; Fertilitet med negativt graviditetstest som bestämts av humant koriongonadotropin i serum (hCG) test vid screening eller urin hCG före dosering OCH; Går med på att använda en av preventivmetoderna som anges i protokollet under en lämplig tidsperiod (som bestäms av produktetiketten eller utredaren) innan doseringen påbörjas för att tillräckligt minimera risken för graviditet vid den tidpunkten. Kvinnliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel fram till uppföljning; OR har bara samkönade partners, när detta är hennes föredragna och vanliga livsstil.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret
• Frisk enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning. En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametrar som inte är specifikt listade i inklusions- eller uteslutningskriterierna, utanför referensintervallet för populationen som studeras, får endast inkluderas om utredaren samtycker och dokumenterar att fyndet är osannolikt att införa ytterligare riskfaktorer och kommer inte att störa studieprocedurerna.
• Alanintransaminas, alkaliskt fosfatas och bilirubin >1,5x övre normalgräns (ULN) (isolerat bilirubin >1,5xULN är acceptabelt om bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin <35%).
• Baserat på enstaka eller genomsnittliga korrigerade QT-intervall (QTc)-värden för tredubbla EKG:n erhållna under en kort inspelningsperiod: QTcF <450 millisekunder.
• Aktuella icke-rökare som inte har använt några tobaksinnehållande produkter inom 3 månader efter screening och med en total förpackningsårshistorik på <=10 förpackningsår [antal förpackningsår = (antal cigaretter per dag / 20) x antal år rökt].
• Kunna använda alla medicintekniska produkter som ingår i studien adekvat efter utbildning

Del B

• Kan tolerera kolblocket vid screening

Exklusions kriterier

• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• Anamnes med känslighet för någon av studieläkemedlen, eller komponenter därav (inklusive mjölkproteinallergi) eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt, kontraindikerar deras deltagande.
• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen eller positivt Hepatit C-antikroppsresultat inom 3 månader efter screening
• Ett positivt kolmonoxidtest för utandningsprov eller skärm för urinläkemedel eller utandningsalkohol.
• Ett positivt test för HIV-antikropp.
• Screening-PR-intervall utanför intervallet 120 till 240 msek; eller ett EKG som inte är lämpligt för QT-mätningar (t.ex. dåligt definierad avslutning av T-våg)
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som aktivt försöker bli gravida.
• Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 milliliter inom en 56-dagarsperiod.
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längst).
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
• En ovilja att avstå från ansträngande träning med början 72 timmar före varje doseringsdag
• En ovilja att avstå från koffein- och xanteinhaltiga produkter i 24 timmar före dosering.
• Ämnet är mentalt eller juridiskt oförmögen

Del B

• Tidigare deltagande i del A av denna studie (200921)