NICOM（无创心输出量监测）预测先天性心脏病儿童心脏手术后的液体反应性
2013年11月21日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
本研究的目的是通过NICOM（无创心输出量监测仪）系统每搏输出量变化值评估先天性心脏手术期间的容量反应能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性心脏手术
- < 6 岁
- 谁需要经食管超声心动图评估
排除标准：
- 右心衰竭
- 由 2 种以上正性肌力药物支持
- 肾功能下降
- 任何瓣膜狭窄
- 中度或重度三尖瓣反流
- 单心室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：容积负荷
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10 ml/kg 胶体或血液制品的液体负荷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏量指数
大体时间：体积加载前后（20 分钟）
|
体积加载进行了 20 分钟。
使用经食管超声心动图在扩容前后测量每搏输出量。
并且，在液体加载之前记录了 NICOM 监视器的每搏输出量变化。
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体积加载前后（20 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏指数
大体时间：液体加载前后（20 分钟）
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比较液体负荷前后 20 分钟经食管超声心动图和 NICOM 监测仪测量的心脏指数。
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液体加载前后（20 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jin-Tae Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月21日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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