Prédiction de la réactivité aux fluides par NICOM (surveillance non invasive du débit cardiaque) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale après une chirurgie cardiaque
21 novembre 2013 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de réactivité des fluides par la valeur de variation du volume d'éjection systolique du système NICOM (moniteur de débit cardiaque non invasif) pendant la chirurgie cardiaque congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque congénitale
- < 6 ans
- qui ont dû l'évaluation par échocardiographie transoesophagienne
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque droite
- soutenu par plus de 2 agents inotropes
- fonction rénale réduite
- toute sténose valvaire
- régurgitation tricuspide modérée ou sévère
- ventricule unique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chargement des volumes
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charge liquidienne de 10 ml/kg de colloïde ou de produit sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de volume d'éjection systolique
Délai: avant et après le chargement du volume (20 min)
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Le chargement de volume a été effectué pendant 20 minutes.
Volume d'éjection systolique mesuré avant et après l'expansion du volume à l'aide d'une échocardiographie transoesophagienne.
Et, la variation du volume d'éjection systolique du moniteur NICOM a été enregistrée avant le chargement de fluide.
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avant et après le chargement du volume (20 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice cardiaque
Délai: avant et après le remplissage liquidien (20 min)
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Les index cardiaques mesurés par échocardiographie transoesophagienne et moniteur NICOM ont été comparés avant et après la charge liquidienne pendant 20 min.
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avant et après le remplissage liquidien (20 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1303-114-478
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