Прогноз жидкостной реакции с помощью NICOM (неинвазивный мониторинг сердечного выброса) у детей с врожденными пороками сердца после кардиохирургических вмешательств
21 ноября 2013 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка способности жидкостной реакции по значению вариации ударного объема системы NICOM (неинвазивный монитор сердечного выброса) во время врожденной кардиохирургии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врожденная кардиохирургия
- < 6 лет
- которым требовалась оценка с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Критерий исключения:
- правожелудочковая недостаточность
- поддерживается более чем 2 инотропными агентами
- снижение функции почек
- любой клапанный стеноз
- умеренная или тяжелая трикуспидальная регургитация
- единственный желудочек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Объемная загрузка
|
инфузионная нагрузка 10 мл/кг коллоида или продукта крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс ударного объема
Временное ограничение: до и после объемной нагрузки (20 мин)
|
Объемную нагрузку проводили в течение 20 минут.
Ударный объем измеряли до и после увеличения объема с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
И изменение ударного объема на мониторе NICOM было записано до нагрузки жидкостью.
|
до и после объемной нагрузки (20 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: до и после инфузионной нагрузки (20 мин)
|
Сердечный индекс, измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии и монитора NICOM, сравнивали до и после жидкостной нагрузки в течение 20 мин.
|
до и после инфузионной нагрузки (20 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1303-114-478
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .