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Previsione della risposta ai fluidi mediante NICOM (monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca) nei bambini con cardiopatia congenita dopo cardiochirurgia

21 novembre 2013 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di risposta ai fluidi in base al valore di variazione della gittata sistolica del sistema NICOM (monitor della gittata cardiaca non invasiva) durante la cardiochirurgia congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia congenita
  • < 6 anni
  • a cui è stata richiesta la valutazione mediante ecocardiografia transesofagea

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca destra
  • supportato da più di 2 agenti inotropi
  • ridotta funzionalità renale
  • qualsiasi stenosi valvolare
  • insufficienza tricuspidale moderata o grave
  • singolo ventricolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Caricamento volumetrico
Altro: espansione volumetrica
carico di fluido di 10 ml/kg di colloide o emoderivato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di gittata sistolica
Lasso di tempo: prima e dopo il caricamento del volume (20 min)
Il caricamento del volume è stato eseguito per 20 minuti. Volume sistolico misurato prima e dopo l'espansione del volume mediante ecocardiografia transesofagea. Inoltre, la variazione del volume sistolico del monitor NICOM è stata registrata prima del caricamento del fluido.
prima e dopo il caricamento del volume (20 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice cardiaco
Lasso di tempo: prima e dopo il caricamento del fluido (20 min)
L'indice cardiaco misurato mediante ecocardiografia transesofagea e monitor NICOM è stato confrontato prima e dopo il carico di liquidi per 20 minuti.
prima e dopo il caricamento del fluido (20 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1303-114-478

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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