Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce reakce na tekutiny pomocí NICOM (Neinvazivní monitorování srdečního výdeje) u dětí s vrozenou srdeční chorobou po kardiochirurgické operaci

21. listopadu 2013 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit schopnost reakce na tekutiny pomocí hodnoty variace tepového objemu systému NICOM (Neinvazivní monitor srdečního výdeje) během vrozené srdeční operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vrozená srdeční chirurgie
  • < 6 let
  • u kterých bylo požadováno vyšetření transezofageální echokardiografií

Kritéria vyloučení:

  • selhání pravého srdce
  • podporovány více než 2 inotropními činidly
  • snížená funkce ledvin
  • jakákoli stenóza chlopní
  • střední nebo závažná trikuspidální regurgitace
  • jediná komora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Objemové načítání
Jiný: objemová expanze
tekutinou 10 ml/kg koloidu nebo krevního produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index zdvihového objemu
Časové okno: před a po objemovém zatížení (20 min)
Objemové zatížení bylo prováděno po dobu 20 minut. Zdvihový objem měřený před a po objemové expanzi pomocí transezofageální echokardiografie. A před zatížením tekutinou byla zaznamenána změna zdvihového objemu monitoru NICOM.
před a po objemovém zatížení (20 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index
Časové okno: před a po zatížení tekutinou (20 min)
Srdeční index měřený transezofageální echokardiografií a NICOM monitorem byl porovnán před a po 20minutové zátěži tekutinou.
před a po zatížení tekutinou (20 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1303-114-478

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na objemová expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit