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Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität durch NICOM (Nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens) bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern nach einer Herzoperation

21. November 2013 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit der Flüssigkeitsreaktivität anhand des Schlagvolumenvariationswerts des NICOM-Systems (Noninvasive Cardiac Output Monitor) während angeborener Herzoperationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborene Herzchirurgie
  • < 6 Jahre alt
  • bei denen eine Beurteilung mittels transösophagealer Echokardiographie erforderlich war

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsherzinsuffizienz
  • unterstützt durch mehr als 2 inotrope Wirkstoffe
  • verminderte Nierenfunktion
  • jegliche Klappenstenose
  • mittelschwere oder schwere Trikuspidalinsuffizienz
  • einzelner Ventrikel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Volumenladung
Sonstiges: Volumenerweiterung
Flüssigkeitsbeladung von 10 ml/kg Kolloid oder Blutprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumenindex
Zeitfenster: vor und nach Volumenbelastung (20 Min.)
Die Volumenbeladung wurde 20 Minuten lang durchgeführt. Gemessenes Schlagvolumen vor und nach der Volumenexpansion mittels transösophagealer Echokardiographie. Und die Schlagvolumenschwankung des NICOM-Monitors wurde vor der Flüssigkeitsbeladung aufgezeichnet.
vor und nach Volumenbelastung (20 Min.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzindex
Zeitfenster: vor und nach Flüssigkeitsbelastung (20 Min.)
Der durch transösophageale Echokardiographie und NICOM-Monitor gemessene Herzindex wurde vor und nach 20-minütiger Flüssigkeitsbelastung verglichen.
vor und nach Flüssigkeitsbelastung (20 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1303-114-478

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