Predição da capacidade de resposta a fluidos por NICOM (monitoramento não invasivo do débito cardíaco) em crianças com cardiopatia congênita após cirurgia cardíaca
21 de novembro de 2013 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de resposta a fluidos pelo valor da variação do volume sistólico do sistema NICOM (monitor de débito cardíaco não invasivo) durante cirurgia cardíaca congênita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca congênita
- < 6 anos
- que necessitaram de avaliação por ecocardiografia transesofágica
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca direita
- suportado por mais de 2 agentes inotrópicos
- função renal reduzida
- qualquer estenose valvar
- regurgitação tricúspide moderada ou grave
- ventrículo único
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Carregamento de volume
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carga de fluido de 10 ml/kg de colóide ou produto sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de volume de curso
Prazo: antes e depois do carregamento de volume (20 min)
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O carregamento de volume foi realizado por 20 minutos.
Volume sistólico medido antes e depois da expansão de volume usando ecocardiografia transesofágica.
E a variação do volume sistólico do monitor NICOM foi registrada antes do carregamento do fluido.
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antes e depois do carregamento de volume (20 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice cardíaco
Prazo: antes e depois da carga de fluido (20 min)
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Índice cardíaco medido por ecocardiografia transesofágica e monitor NICOM foram comparados antes e após a carga de fluido por 20 min.
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antes e depois da carga de fluido (20 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1303-114-478
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