Predicción de la respuesta a los fluidos mediante NICOM (Monitoreo no invasivo del gasto cardíaco) en niños con cardiopatía congénita después de una cirugía cardíaca
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos mediante el valor de variación del volumen sistólico del sistema NICOM (monitor de gasto cardíaco no invasivo) durante la cirugía cardíaca congénita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia cardiaca congenita
- < 6 años
- a quienes se les requirió la evaluación por ecocardiografía transesofágica
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca derecha
- apoyado por más de 2 agentes inotrópicos
- función renal reducida
- cualquier estenosis valvular
- insuficiencia tricuspídea moderada o grave
- ventrículo único
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carga de volumen
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carga de fluido de 10 ml/kg de coloide o hemoderivado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: antes y después de la carga de volumen (20 min)
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La carga de volumen se realizó durante 20 minutos.
Volumen sistólico medido antes y después de la expansión de volumen mediante ecocardiografía transesofágica.
Y, la variación del volumen sistólico del monitor NICOM se registró antes de la carga de fluidos.
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antes y después de la carga de volumen (20 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: antes y después de la carga de fluidos (20 min)
|
El índice cardíaco medido por ecocardiografía transesofágica y el monitor NICOM se compararon antes y después de la carga de líquidos durante 20 min.
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antes y después de la carga de fluidos (20 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1303-114-478
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