Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie reaktywności płynowej metodą NICOM (nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca) u dzieci z wrodzonymi wadami serca po operacjach kardiochirurgicznych

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena zdolności reaktywności płynowej na podstawie wartości zmiany objętości wyrzutowej systemu NICOM (nieinwazyjny monitor rzutu serca) podczas kardiochirurgii wrodzonej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kardiochirurgia wrodzona
  • < 6 lat
  • którzy wymagali oceny za pomocą echokardiografii przezprzełykowej

Kryteria wyłączenia:

  • prawostronna niewydolność serca
  • wspierane przez więcej niż 2 środki inotropowe
  • zmniejszona czynność nerek
  • jakiekolwiek zwężenie zastawki
  • umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
  • pojedyncza komora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ładowanie objętościowe
nasycenie płynem 10 ml/kg koloidu lub produktu krwiopochodnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: przed i po obciążeniu objętościowym (20 min)
Ładowanie objętościowe prowadzono przez 20 minut. Objętość wyrzutowa mierzona przed i po rozszerzeniu objętości za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. Zmienność objętości wyrzutowej monitora NICOM rejestrowano przed załadowaniem płynem.
przed i po obciążeniu objętościowym (20 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks sercowy
Ramy czasowe: przed i po obciążeniu płynem (20 min)
Porównywano wskaźnik sercowy mierzony za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i monitora NICOM przed i po obciążeniu płynami przez 20 min.
przed i po obciążeniu płynem (20 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rozszerzenie objętości

3
Subskrybuj