- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01996956
Prognozowanie reaktywności płynowej metodą NICOM (nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca) u dzieci z wrodzonymi wadami serca po operacjach kardiochirurgicznych
21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena zdolności reaktywności płynowej na podstawie wartości zmiany objętości wyrzutowej systemu NICOM (nieinwazyjny monitor rzutu serca) podczas kardiochirurgii wrodzonej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiochirurgia wrodzona
- < 6 lat
- którzy wymagali oceny za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Kryteria wyłączenia:
- prawostronna niewydolność serca
- wspierane przez więcej niż 2 środki inotropowe
- zmniejszona czynność nerek
- jakiekolwiek zwężenie zastawki
- umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
- pojedyncza komora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ładowanie objętościowe
|
nasycenie płynem 10 ml/kg koloidu lub produktu krwiopochodnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: przed i po obciążeniu objętościowym (20 min)
|
Ładowanie objętościowe prowadzono przez 20 minut.
Objętość wyrzutowa mierzona przed i po rozszerzeniu objętości za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.
Zmienność objętości wyrzutowej monitora NICOM rejestrowano przed załadowaniem płynem.
|
przed i po obciążeniu objętościowym (20 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: przed i po obciążeniu płynem (20 min)
|
Porównywano wskaźnik sercowy mierzony za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i monitora NICOM przed i po obciążeniu płynami przez 20 min.
|
przed i po obciążeniu płynem (20 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1303-114-478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozszerzenie objętości
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu | Ugryzienie krzyżowe | Zgryz krzyżowy | Zwężenie szczękiEgipt
-
Galderma R&DZakończony
-
Derming SRLZakończonyKorekcja bruzd nosowo-wargowychWłochy
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyUmiarkowane do ciężkich fałdy nosowo-wargoweAustria
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyFałd nosowo-wargowy, hipoplastycznyAustria
-
Croma-Pharma GmbHAktywny, nie rekrutującyUmiarkowany do ciężkiego deficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
Merz North America, Inc.ZakończonyUmiarkowany do ciężkiego deficyt objętości środkowej części twarzyKanada
-
Medy-ToxZakończonyStarzenie sięRepublika Korei
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia