- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996956
Forudsigelse af væskerespons fra NICOM (Non-invasive Cardiac Output Monitoring) hos børn med medfødt hjertesygdom efter hjertekirurgi
21. november 2013 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen til væskerespons ved slagvolumenvariationsværdi af NICOM (Noninvasive cardiac output monitor) system under medfødt hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medfødt hjertekirurgi
- < 6 år gammel
- som var påkrævet evaluering ved transesophageal ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- højre hjertesvigt
- understøttet af mere end 2 inotrope midler
- nedsat nyrefunktion
- enhver valvarstenose
- moderat eller svær tricuspidal regurgitation
- enkelt ventrikel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indlæsning af volumen
|
væskebelastning på 10 ml/kg kolloid eller blodprodukt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumenindeks
Tidsramme: før og efter volumenbelastning (20 min)
|
Volumenbelastning blev udført i 20 minutter.
Slagvolumen målt før og efter volumenudvidelse ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi.
Og slagvolumen variation af NICOM monitor blev registreret før væskepåfyldning.
|
før og efter volumenbelastning (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: før og efter væskepåfyldning (20 min)
|
Hjerteindeks målt ved transesophageal ekkokardiografi og NICOM-monitor blev sammenlignet før og efter væskebelastning i 20 min.
|
før og efter væskepåfyldning (20 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
27. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1303-114-478
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med volumenudvidelse
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Fundacion Clinica Valle del LiliIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekruttering
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiTilmelding efter invitationMaxillær tværgående mangel klasse I malocclusion vitamin D mangel ortodontisk tandbevægelse ungdoms sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutteringMaloklusion | Krydsbid | Krydsbid | KæbeindsnævringEgypten
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationKina