Prediksjon av væskerespons av NICOM (Non-invasive Cardiac Output Monitoring) hos barn med medfødt hjertesykdom etter hjertekirurgi
21. november 2013 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere evnen til væskerespons ved slagvolumvariasjon til NICOM (Noninvasive cardiac output monitor)-systemet under medfødt hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medfødt hjertekirurgi
- < 6 år gammel
- som ble pålagt evalueringen ved transøsofageal ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- høyre hjertesvikt
- støttet av mer enn 2 inotrope midler
- redusert nyrefunksjon
- enhver valvarstenose
- moderat eller alvorlig trikuspidal regurgitasjon
- enkelt ventrikkel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Volumlasting
|
væskebelastning på 10 ml/kg kolloid eller blodprodukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumindeks
Tidsramme: før og etter volumlasting (20 min)
|
Volumbelastning ble utført i 20 minutter.
Slagvolum målt før og etter volumekspansjon ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi.
Og slagvolumvariasjonen til NICOM-monitoren ble registrert før væskebelastning.
|
før og etter volumlasting (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: før og etter væskefylling (20 min)
|
Hjerteindeks målt ved transøsofageal ekkokardiografi og NICOM-monitor ble sammenlignet før og etter væskebelastning i 20 minutter.
|
før og etter væskefylling (20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1303-114-478
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .