减少植入部位感染（消毒 I）：一项随机对照试验
2020年4月20日 更新者：Yong Seog Oh
预防心脏装置植入部位感染的 1 期研究
心血管植入式电子设备 (CIED) 感染的增加与植入设备的数量不成比例 我们调查了心血管植入式电子设备感染数量增加的近期趋势和可能原因。
研究概览
详细说明
关于使用抗生素或聚维酮碘预防心血管植入式电子设备 (CIED) 感染的研究很多。
但是，预防性使用过氧化氢的研究仍然有限。
我们计划研究在植入心脏装置之前使用过氧化氢进行预防的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul、Seo Ch-gu、大韩民国、137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划用于心脏装置植入
排除标准：
- 18岁以下
- 过氧化氢过敏
- 服用抗生素
- 30天内有感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：双氧水预处理组
心脏装置植入前进行过氧化氢预处理。
它使用过氧化氢纱布对心脏装置袋进行消毒。
|
心脏装置植入前进行过氧化氢预处理。
它使用过氧化氢纱布对心脏装置袋进行消毒。
|
|
无干预：控制组
无干预组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无心脏装置相关感染
大体时间：术后 1 年
|
检查感染症状。
如果有感染症状：检查发烧、心率、呼吸率、验血、心电图
|
术后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月12日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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