Vähennä istutuskohdan infektiota (DESINFIOINTI I): satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yong Seog Oh
Vaihe 1 Tutkimus sydänlaitteen implantaatiopaikan infektion ehkäisystä
Cardiovascular implantable electronic device (CIED) -infektiot ovat lisääntyneet suhteessa implantoitujen laitteiden määrään. Tutkimme viimeaikaisia suuntauksia ja mahdollisia syitä kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden infektioiden lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa monia tutkimuksia antibioottien tai povidonijodin ennaltaehkäisevästä käytöstä kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) infektioihin.
Vetyperoksidin profylaktista käyttöä koskevat tutkimukset ovat kuitenkin edelleen rajallisia.
Olimme suunnitelleet tutkimusta vetyperoksidin ennaltaehkäisevän käytön vaikutuksista ennen sydänlaitteiden asettamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu sydänlaitteille Implantaatio
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Vetyperoksidiallergia
- ota antibiootti
- Infektiohistoria 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vetyperoksidin esikäsittelyryhmä
Vetyperoksidiesikäsittely suoritetaan ennen sydänlaitteiden istutusta.
Se desinfioi sydänlaitteiden taskut vetyperoksidiharsolla.
|
Vetyperoksidiesikäsittely suoritetaan ennen sydänlaitteiden istutusta.
Se desinfioi sydänlaitteiden taskut vetyperoksidiharsolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventioryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaus sydänlaitteeseen liittyvistä infektioista
Aikaikkuna: 1 vuosi edellisen jälkeen
|
tarkista infektion oireet.
Jos sinulla on infektion oireita: tarkista kuume, syke, hengitystaajuus, verikoe, EKG
|
1 vuosi edellisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISINFECTION I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .