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韩国肾移植患者预后队列研究 (KNOW-KT) (KNOW-KT)

2014年1月20日 更新者:Curie Ahn、Seoul National University Hospital

韩国肾移植患者预后队列研究:一项为期 9 年的肾移植纵向队列研究 (KNOW-KT)

KNOW-KT(KoreaN cohort study for Outcome in patients With KT: A 9-year Longitudinal cohort study of the Korean adult KT patients),由韩国疾病控制和预防中心 (KCDC) 资助,于 2012 年由一组移植韩国的内科医生、移植外科医生、肾病学家、流行病学家和生物统计学家。

我们的目的是建立一个成人 KT 队列,调查肾同种异体移植的结果、死亡率、并发症,并探索发病率和死亡率的传统或非传统风险因素。 我们建立了一个生物库来整合临床和生物信息。 在这里,我们报告了 KNOW-KT 的设计和方法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National Univeristy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肾移植受者及其捐赠者(基线数据捐赠者)

描述

纳入标准:

  • 肾移植的接受者和捐赠者

排除标准:

  • 多器官移植受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
知道KT
韩国 1000 名肾脏移植接受者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总死亡率
大体时间:9年
9年
同种异体移植存活
大体时间:9年
定义为重新移植或开始维持性透析
9年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:2年
2年
心血管事件
大体时间:9年
急性心肌梗死血运重建:充血性心力衰竭 PCI 或 CABG 卒中入院
9年
白蛋白尿
大体时间:9年
9年
急性排斥反应
大体时间:9年
9年
移植后新发糖尿病
大体时间:9年
9年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月20日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月20日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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