- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02042963
Korejská kohortová studie pro výsledky u pacientů s transplantací ledvin (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Korejská kohortová studie pro výsledek u pacientů s transplantací ledvin: 9letá longitudinální kohortová studie transplantace ledvin (KNOW-KT)
KNOW-KT (KoreaN kohortová studie pro výsledky u pacientů s KT: 9letá longitudinální kohortová studie korejských dospělých pacientů s KT), financovaná Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) byla založena v roce 2012 skupinou transplantovaných lékaři, transplantační chirurgové, nefrologové, epidemiologové a biostatistikové v Koreji.
Zaměřili jsme se na založení dospělé KT kohorty, abychom prozkoumali výsledky renálního aloštěpu, mortalitu, komplikace a prozkoumali tradiční nebo netradiční rizikové faktory morbidity a mortality. Založili jsme biobanku pro integraci klinických a biologických informací. Zde uvádíme návrh a metodu KNOW-KT.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci a dárci transplantace ledvin
Kritéria vyloučení:
- Příjemci víceorgánového transplantátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
KNOW-KT
1000 příjemců transplantovaných ledvin v Koreji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková mortalita
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
|
Přežití aloštěpu
Časové okno: 9 let
|
definováno jako retransplantace nebo zahájení udržovací dialýzy
|
9 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 9 let
|
Akutní infarkt myokardu, revaskularizace: PCI nebo CABG cévní mozková příhoda přijetí z městnavého srdečního selhání
|
9 let
|
|
Albuminurie
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
|
Akutní odmítnutí
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
|
Nový nástup diabetu po transplantaci
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KNOW-KT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy