Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejská kohortová studie pro výsledky u pacientů s transplantací ledvin (KNOW-KT) (KNOW-KT)

20. ledna 2014 aktualizováno: Curie Ahn, Seoul National University Hospital

Korejská kohortová studie pro výsledek u pacientů s transplantací ledvin: 9letá longitudinální kohortová studie transplantace ledvin (KNOW-KT)

KNOW-KT (KoreaN kohortová studie pro výsledky u pacientů s KT: 9letá longitudinální kohortová studie korejských dospělých pacientů s KT), financovaná Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) byla založena v roce 2012 skupinou transplantovaných lékaři, transplantační chirurgové, nefrologové, epidemiologové a biostatistikové v Koreji.

Zaměřili jsme se na založení dospělé KT kohorty, abychom prozkoumali výsledky renálního aloštěpu, mortalitu, komplikace a prozkoumali tradiční nebo netradiční rizikové faktory morbidity a mortality. Založili jsme biobanku pro integraci klinických a biologických informací. Zde uvádíme návrh a metodu KNOW-KT.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantovaných ledvin a jejich dárci (dárci pro základní údaje)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci a dárci transplantace ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci víceorgánového transplantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
KNOW-KT
1000 příjemců transplantovaných ledvin v Koreji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková mortalita
Časové okno: 9 let
9 let
Přežití aloštěpu
Časové okno: 9 let
definováno jako retransplantace nebo zahájení udržovací dialýzy
9 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky
kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 9 let
Akutní infarkt myokardu, revaskularizace: PCI nebo CABG cévní mozková příhoda přijetí z městnavého srdečního selhání
9 let
Albuminurie
Časové okno: 9 let
9 let
Akutní odmítnutí
Časové okno: 9 let
9 let
Nový nástup diabetu po transplantaci
Časové okno: 9 let
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Předplatit