- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02042963
Koreansk kohortstudie for utfall hos pasienter med nyretransplantasjon (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Koreansk kohortstudie for resultat hos pasienter med nyretransplantasjon: En 9-årig longitudinell kohortstudie av nyretransplantasjonen (KNOW-KT)
KNOW-KT (koreansk kohortstudie for utfall hos pasienter med KT: En 9-årig longitudinell kohortstudie av koreanske voksne KT-pasienter), finansiert av Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) ble etablert i 2012 av en gruppe transplanterte leger, transplantasjonskirurger, nefrologer, epidemiologer og biostatistikere i Korea.
Vi hadde som mål å etablere en voksen KT-kohort, for å undersøke resultatene av nyre allograft, dødelighet, komplikasjoner, og å utforske tradisjonelle eller utradisjonelle risikofaktorer for sykelighet og dødelighet. Vi etablerte en biobank for å integrere klinisk og biologisk informasjon. Her rapporterer vi design og metode for KNOW-KT.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere og givere av nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mottakere av multiorgantransplantasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
VET-KT
1000 nyretransplanterte i Korea
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total dødelighet
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Allograft overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
definert som retransplantasjon eller oppstart av vedlikeholdsdialyse
|
9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 9 år
|
Akutt hjerteinfarkt revaskularisering: PCI- eller CABG-slaginnleggelse fra kongestiv hjertesvikt
|
9 år
|
Albuminuri
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Akutt avvisning
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Ny oppstart av diabetes etter transplantasjon
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KNOW-KT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjonsmottakere
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Østerrike, Australia, Belgia, Canada, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold