- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02042963
Koreaanse cohortstudie voor resultaat bij patiënten met niertransplantatie (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Koreaanse cohortstudie voor resultaat bij patiënten met niertransplantatie: een 9-jarige longitudinale cohortstudie van de niertransplantatie (KNOW-KT)
KNOW-KT (Koreaanse cohortstudie voor uitkomst bij patiënten met KT: een 9-jarige longitudinale cohortstudie van de Koreaanse volwassen KT-patiënten), gefinancierd door het Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC), werd in 2012 opgezet door een groep transplantatiepatiënten artsen, transplantatiechirurgen, nefrologen, epidemiologen en biostatistici in Korea.
Ons doel was om een volwassen KT-cohort op te richten, om de uitkomsten van niertransplantaten, mortaliteit, complicaties te onderzoeken en om traditionele of niet-traditionele risicofactoren voor morbiditeit en mortaliteit te onderzoeken. We hebben een biobank opgericht om klinische en biologische informatie te integreren. Hier rapporteren we ontwerp en werkwijze van de KNOW-KT.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers en donoren van niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangers van meerdere orgaantransplantaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
KNOW-KT
1000 ontvangers van een niertransplantatie in Korea
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale sterfte
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
|
Allograft overleving
Tijdsspanne: 9 jaar
|
gedefinieerd als hertransplantatie of start van onderhoudsdialyse
|
9 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Acuut myocardinfarct Revascularisatie: PCI of CABG Beroerte Toelating van congestief hartfalen
|
9 jaar
|
|
Albuminurie
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
|
Acute afwijzing
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
|
Nieuw begin van diabetes na transplantatie
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KNOW-KT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .