- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042963
Korean kohorttitutkimus munuaissiirtopotilaiden tuloksista (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Korean kohorttitutkimus munuaissiirtopotilaiden tuloksista: 9 vuoden pitkittäinen kohorttitutkimus munuaissiirrosta (KNOW-KT)
KNOW-KT (Korean kohorttitutkimus tuloksista potilailla, joilla on KT: 9-vuotinen pitkittäinen kohorttitutkimus korealaisista aikuisista KT-potilaista), jota rahoitti Korean tautien valvonta- ja ehkäisykeskus (KCDC), perusti vuonna 2012 elinsiirtoryhmä. lääkärit, elinsiirtokirurgit, nefrologit, epidemiologit ja biostatistikot Koreassa.
Tavoitteenamme oli muodostaa aikuisten KT-kohortti, tutkia munuaissiirteen tuloksia, kuolleisuutta, komplikaatioita ja tutkia perinteisiä tai ei-perinteisiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijöitä. Perustimme biopankin kliinisen ja biologisen tiedon yhdistämiseksi. Tässä raportoidaan KNOW-KT:n suunnittelu ja menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron vastaanottajat ja luovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Usean elinsiirron saajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KNOW-KT
1000 munuaisensiirron saajaa Koreassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
|
Allograftin selviytyminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
määritellään uudelleensiirroksi tai ylläpitodialyysin aloittamiseksi
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Akuutin sydäninfarktin revaskularisaatio: PCI tai CABG aivohalvaus kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta
|
9 vuotta
|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
|
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
|
Uusi diabeteksen puhkeaminen elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNOW-KT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .