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Koreanische Kohortenstudie zum Ergebnis bei Patienten mit Nierentransplantation (KNOW-KT) (KNOW-KT)

20. Januar 2014 aktualisiert von: Curie Ahn, Seoul National University Hospital

Koreanische Kohortenstudie zum Ergebnis bei Patienten mit Nierentransplantation: Eine 9-jährige Längsschnitt-Kohortenstudie zur Nierentransplantation (KNOW-KT)

KNOW-KT (KoreaN-Kohortenstudie zum Ergebnis bei Patienten mit KT: Eine 9-jährige Längsschnitt-Kohortenstudie an koreanischen erwachsenen KT-Patienten), finanziert vom Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC), wurde 2012 von einer Gruppe von Transplantationsteilnehmern gegründet Ärzte, Transplantationschirurgen, Nephrologen, Epidemiologen und Biostatistiker in Korea.

Unser Ziel war es, eine KT-Kohorte für Erwachsene zu etablieren, um die Ergebnisse, Mortalität und Komplikationen von Nierentransplantaten zu untersuchen und traditionelle oder nichttraditionelle Risikofaktoren für Morbidität und Mortalität zu untersuchen. Wir haben eine Biobank eingerichtet, um klinische und biologische Informationen zu integrieren. Hier berichten wir über Design und Methode des KNOW-KT.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Nierentransplantaten und ihre Spender (Spender für Basisdaten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger und Spender einer Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger mehrerer Organtransplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
WISSEN-KT
1000 Empfänger einer Nierentransplantation in Korea

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 9 Jahre
9 Jahre
Überleben des Allotransplantats
Zeitfenster: 9 Jahre
definiert als erneute Transplantation oder Beginn der Erhaltungsdialyse
9 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 9 Jahre
Revaskularisation bei akutem Myokardinfarkt: PCI- oder CABG-Schlaganfall, Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz
9 Jahre
Albuminurie
Zeitfenster: 9 Jahre
9 Jahre
Akute Ablehnung
Zeitfenster: 9 Jahre
9 Jahre
Neuauftreten von Diabetes nach Transplantation
Zeitfenster: 9 Jahre
9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfänger von Nierentransplantationen

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