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Estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes con trasplante de riñón (KNOW-KT) (KNOW-KT)

20 de enero de 2014 actualizado por: Curie Ahn, Seoul National University Hospital

Estudio de cohorte coreano para el resultado en pacientes con trasplante de riñón: un estudio de cohorte longitudinal de 9 años del trasplante de riñón (KNOW-KT)

KNOW-KT (estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes con KT: un estudio de cohorte longitudinal de 9 años de pacientes adultos coreanos con KT), financiado por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea (KCDC), fue establecido en 2012 por un grupo de trasplante médicos, cirujanos de trasplante, nefrólogos, epidemiólogos y bioestadísticos en Corea.

Nuestro objetivo fue establecer una cohorte de KT de adultos, investigar los resultados del aloinjerto renal, la mortalidad, las complicaciones y explorar los factores de riesgo tradicionales o no tradicionales de morbilidad y mortalidad. Establecimos un biobanco para integrar información clínica y biológica. Aquí, informamos el diseño y el método de KNOW-KT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante renal y sus donantes (donantes para datos de referencia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores y Donantes de trasplante renal

Criterio de exclusión:

  • Receptores de trasplantes multiorgánicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SABER-KT
1000 receptores de trasplante de riñón en Corea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad global
Periodo de tiempo: 9 años
9 años
Supervivencia del aloinjerto
Periodo de tiempo: 9 años
definido como retrasplante o inicio de diálisis de mantenimiento
9 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 9 años
Infarto agudo de miocardio Revascularización: PCI o CABG Accidente cerebrovascular Admisión por insuficiencia cardíaca congestiva
9 años
Albuminuria
Periodo de tiempo: 9 años
9 años
Rechazo agudo
Periodo de tiempo: 9 años
9 años
Nueva aparición de diabetes después del trasplante
Periodo de tiempo: 9 años
9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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