- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042963
Estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes con trasplante de riñón (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Estudio de cohorte coreano para el resultado en pacientes con trasplante de riñón: un estudio de cohorte longitudinal de 9 años del trasplante de riñón (KNOW-KT)
KNOW-KT (estudio de cohorte coreano para resultados en pacientes con KT: un estudio de cohorte longitudinal de 9 años de pacientes adultos coreanos con KT), financiado por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea (KCDC), fue establecido en 2012 por un grupo de trasplante médicos, cirujanos de trasplante, nefrólogos, epidemiólogos y bioestadísticos en Corea.
Nuestro objetivo fue establecer una cohorte de KT de adultos, investigar los resultados del aloinjerto renal, la mortalidad, las complicaciones y explorar los factores de riesgo tradicionales o no tradicionales de morbilidad y mortalidad. Establecimos un biobanco para integrar información clínica y biológica. Aquí, informamos el diseño y el método de KNOW-KT.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores y Donantes de trasplante renal
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplantes multiorgánicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
SABER-KT
1000 receptores de trasplante de riñón en Corea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad global
Periodo de tiempo: 9 años
|
9 años
|
|
|
Supervivencia del aloinjerto
Periodo de tiempo: 9 años
|
definido como retrasplante o inicio de diálisis de mantenimiento
|
9 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
|
evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 9 años
|
Infarto agudo de miocardio Revascularización: PCI o CABG Accidente cerebrovascular Admisión por insuficiencia cardíaca congestiva
|
9 años
|
|
Albuminuria
Periodo de tiempo: 9 años
|
9 años
|
|
|
Rechazo agudo
Periodo de tiempo: 9 años
|
9 años
|
|
|
Nueva aparición de diabetes después del trasplante
Periodo de tiempo: 9 años
|
9 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KNOW-KT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .