- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02042963
Studio di coorte coreano per l'esito nei pazienti con trapianto di rene (KNOW-KT) (KNOW-KT)
Studio di coorte coreano per l'esito nei pazienti con trapianto di rene: uno studio di coorte longitudinale di 9 anni sul trapianto di rene (KNOW-KT)
KNOW-KT (KoreaN cohort study for Outcome inpatients With KT: A 9-year Longitudinal cohort study of the Korean adult KT pazienti), finanziato dal Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) è stato istituito nel 2012 da un gruppo di esperti di trapianti medici, chirurghi trapiantati, nefrologi, epidemiologi e biostatistici in Corea.
Abbiamo mirato a stabilire una coorte KT adulta, per studiare gli esiti dell'allotrapianto renale, la mortalità, le complicanze e per esplorare i fattori di rischio tradizionali o non tradizionali per morbilità e mortalità. Abbiamo istituito una bio-banca per integrare informazioni cliniche e biologiche. Qui riportiamo il design e il metodo del KNOW-KT.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National Univeristy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari e donatori di trapianto di rene
Criteri di esclusione:
- Destinatari di trapianto multiorgano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
SAPERE-KT
1000 destinatari di trapianto di rene in Corea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità complessiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
9 anni
|
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|
Sopravvivenza dell'allotrapianto
Lasso di tempo: 9 anni
|
definito come re-trapianto o inizio della dialisi di mantenimento
|
9 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
|
evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 9 anni
|
Rivascolarizzazione dell'infarto miocardico acuto: ricovero per ictus PCI o CABG da insufficienza cardiaca congestizia
|
9 anni
|
|
Albuminuria
Lasso di tempo: 9 anni
|
9 anni
|
|
|
Rigetto acuto
Lasso di tempo: 9 anni
|
9 anni
|
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Nuova insorgenza di diabete dopo il trapianto
Lasso di tempo: 9 anni
|
9 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung HY, Jeon Y, Huh KH, Park JB, Kim MG, Lee S, Han S, Ro H, Yang J, Ahn C, Cho JH, Park SH, Kim YL, Kim CD. Pretransplant and Posttransplant Alcohol Consumption and Outcomes in Kidney Transplantation: A Prospective Multicenter Cohort Study. Transpl Int. 2022 May 30;35:10243. doi: 10.3389/ti.2022.10243. eCollection 2022.
- Hong N, Lee J, Kim HW, Jeong JJ, Huh KH, Rhee Y. Machine Learning-Derived Integer-Based Score and Prediction of Tertiary Hyperparathyroidism among Kidney Transplant Recipients: An Integer-Based Score to Predict Tertiary Hyperparathyroidism. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Jul;17(7):1026-1035. doi: 10.2215/CJN.15921221. Epub 2022 Jun 10.
- Yang J, Lee J, Huh KH, Park JB, Cho JH, Lee S, Ro H, Han SY, Kim YH, Jeong JC, Park BJ, Han DJ, Park SB, Chung W, Park SK, Kim CD, Kim SJ, Kim YS, Ahn C; KNOW-KT Study Group. KNOW-KT (KoreaN cohort study for outcome in patients with kidney transplantation: a 9-year longitudinal cohort study): study rationale and methodology. BMC Nephrol. 2014 May 9;15:77. doi: 10.1186/1471-2369-15-77.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNOW-KT
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