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Estudo de coorte KoreaN para resultados em pacientes com transplante renal (KNOW-KT) (KNOW-KT)

20 de janeiro de 2014 atualizado por: Curie Ahn, Seoul National University Hospital

Estudo de coorte KoreaN para resultados em pacientes com transplante renal: um estudo de coorte longitudinal de 9 anos do transplante renal (KNOW-KT)

KNOW-KT (estudo de coorte coreano para resultados em pacientes com KT: um estudo de coorte longitudinal de 9 anos dos pacientes adultos coreanos com KT), financiado pelo Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) foi estabelecido em 2012 por um grupo de transplante médicos, cirurgiões de transplante, nefrologistas, epidemiologistas e bioestatísticos na Coréia.

Nosso objetivo foi estabelecer uma coorte KT de adultos, investigar os resultados do aloenxerto renal, mortalidade, complicações e explorar fatores de risco tradicionais ou não tradicionais para morbidade e mortalidade. Estabelecemos um biobanco para integrar informações clínicas e biológicas. Aqui, relatamos o design e o método do KNOW-KT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante renal e seus doadores (doadores para dados de linha de base)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptores e Doadores de Transplante Renal

Critério de exclusão:

  • Receptores de transplante de múltiplos órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
KNOW-KT
1.000 receptores de transplante renal na Coréia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade geral
Prazo: 9 anos
9 anos
Sobrevivência do aloenxerto
Prazo: 9 anos
definido como retransplante ou início de diálise de manutenção
9 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
2 anos
evento cardiovascular
Prazo: 9 anos
Revascularização do Infarto Agudo do Miocárdio: Admissão de AVC por ICP ou CABG por Insuficiência Cardíaca Congestiva
9 anos
Albuminúria
Prazo: 9 anos
9 anos
Rejeição Aguda
Prazo: 9 anos
9 anos
Novo aparecimento de diabetes após transplante
Prazo: 9 anos
9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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