检查用于测量症状变化的痉挛性发音困难诊断和评估程序 (SD-DAP)
2016年5月27日 更新者：Hyder A. Jinnah, MD, PhD、Emory University
用于量化症状变化的痉挛性发音困难诊断和评估程序 (SD-DAP) 的有效性和可靠性
这是一项针对痉挛性发声障碍患者的研究，旨在确定如何最好地衡量患者疾病的严重程度。
它解决了哪些言语特征是判断特定治疗是否有益于痉挛性发声障碍患者的最佳指标。
我们希望在 2 个不同的中心各招募 20 名参与者。
对每位参与者的评估将分两次进行，一次在治疗前，另一次在治疗后数周。
研究概览
详细说明
这是一项关于使用痉挛性发音困难诊断和评估程序 (SD-DAP) 记录的治疗后声音和喉功能变化的研究。 患有内收肌痉挛性发声障碍的人将完成一份关于发声障碍指数 (VHI) 和言语努力等级的问卷，并记录他们的言语并接受鼻喉镜检查，然后再进行通常的喉部肌肉注射肉毒杆菌毒素治疗以改善他们的声音紊乱。 他们将在注射后几周后返回进行复查，并重复每项检查。 目的是确定 SD-DAP 上的哪些项目对其语音障碍严重程度的变化敏感。 显示敏感性的项目将是那些对评估临床试验中的语音结果有用的项目。 这项研究试图回答的一些问题是
- 衡量痉挛性发音障碍严重程度的最佳方法是什么？
- 肉毒毒素注射治疗痉挛性发音障碍如何影响痉挛性发音障碍患者日常生活中的语音交流
- 说话努力的变化是否与肉毒杆菌毒素注射引起的痉挛性发音困难严重程度的变化有关？
本研究的每位参与者都将被要求执行以下操作：
- 提供一份与诊断痉挛性发音困难有关的病历和病史。
- 由耳鼻喉科医生进行检查，将医用潜望镜插入喉咙以查看正在运行的语音盒。 考试将由几位不同的专家稍后进行审查。
- 在接受常规治疗前后完成有关疾病严重程度的问卷调查；将肉毒杆菌毒素注射到喉部肌肉中。
- 治疗前后重复语音录音和喉部检查
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有痉挛性发音困难的人有资格参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为原发性痉挛性发声障碍（喉肌张力障碍）
- 年满 18 岁
排除标准：
- 被诊断为继发性痉挛性发音障碍（喉肌张力障碍）
- 未满 18 岁
- 无法完成问卷
- 无法进行鼻喉镜检查（使用医疗潜望镜检查声带）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SD-DAP
大体时间：2-4周
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当患有痉挛性发音困难的参与者接受肉毒杆菌毒素治疗时，确定 SD-DAP 中对症状减轻敏感的项目。
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2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christy Ludlow, PhD、James Madison University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月11日
首次发布 (估计)
2014年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月27日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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