KTP Green Light Prostatectomy Compared With Open Prostatectomy
2017年11月13日 更新者：Hannu Koistinen、University of Helsinki
The Effect of KTP (Potassium-titanyl-phosphate) Green Light Prostatectomy (180W) Compared With Open Prostatectomy When Treating Benign Prostatic Hyperplasia, a Prospective Randomized Study
The purpose of this study is to compare safety and efficacy of Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) compared to open prostatectomy when treating benign prostatic hyperplasia (BPH).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- Helsinki University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Men undergoing surgery for BPH with prostate size more than 100cc
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Carcinoma of the prostate
- Neurogenic bladder
- Bladder carcinoma
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：KTP Green Light Prostatectomy
Device
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有源比较器：Open prostatectomy
Surgical procedure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPSS (International Prostate Symptom Score)
大体时间：12 months
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symptom score
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期出血
大体时间：营业时间
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营业时间
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最大流量 (Qmax)
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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0、3、6 和 12 个月
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残尿
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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0、3、6 和 12 个月
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DAN-PSS (Danish Prostate Symptom Score)
大体时间：0, 3, 6 and 12 months
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symptom score
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0, 3, 6 and 12 months
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Length of catheterization
大体时间：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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Length of hospital stay
大体时间：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)
大体时间：0,12 months
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0,12 months
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Prostate volume measured with TRUS (transrectal ultrasound)
大体时间：0, 12 moths
|
0, 12 moths
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Rate of unscheduled hospital contacts
大体时间：12 months
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12 months
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IPSS (International Prostate Symptom Score)
大体时间：0, 3 and 6 months
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0, 3 and 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月25日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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