Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KTP Green Light Prostatectomy Compared With Open Prostatectomy

13. november 2017 opdateret af: Hannu Koistinen, University of Helsinki

The Effect of KTP (Potassium-titanyl-phosphate) Green Light Prostatectomy (180W) Compared With Open Prostatectomy When Treating Benign Prostatic Hyperplasia, a Prospective Randomized Study

The purpose of this study is to compare safety and efficacy of Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) compared to open prostatectomy when treating benign prostatic hyperplasia (BPH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men undergoing surgery for BPH with prostate size more than 100cc

Exclusion Criteria:

  • Previous prostate surgery
  • Carcinoma of the prostate
  • Neurogenic bladder
  • Bladder carcinoma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KTP Green Light Prostatectomy
Device
Procedure: KTP Green Light Prostatectomy
Enhed: Green Light
Aktiv komparator: Open prostatectomy
Surgical procedure
Procedure: Open prostatectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 12 months
symptom score
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ blødning
Tidsramme: Driftstid
Driftstid
Maksimal flowhastighed (Qmax)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
0, 3, 6 og 12 måneder
Resterende urin
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
0, 3, 6 og 12 måneder
DAN-PSS (Danish Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 0, 3, 6 and 12 months
symptom score
0, 3, 6 and 12 months
Length of catheterization
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
Length of hospital stay
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)
Tidsramme: 0,12 months
0,12 months
Prostate volume measured with TRUS (transrectal ultrasound)
Tidsramme: 0, 12 moths
0, 12 moths
Rate of unscheduled hospital contacts
Tidsramme: 12 months
12 months
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 0, 3 and 6 months
0, 3 and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 164/13/03/02/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner