KTP Green Light Prostatectomy Compared With Open Prostatectomy
13 novembre 2017 aggiornato da: Hannu Koistinen, University of Helsinki
The Effect of KTP (Potassium-titanyl-phosphate) Green Light Prostatectomy (180W) Compared With Open Prostatectomy When Treating Benign Prostatic Hyperplasia, a Prospective Randomized Study
The purpose of this study is to compare safety and efficacy of Green Light PVP (Photoselective Vaporisation of the Prostate) compared to open prostatectomy when treating benign prostatic hyperplasia (BPH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men undergoing surgery for BPH with prostate size more than 100cc
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Carcinoma of the prostate
- Neurogenic bladder
- Bladder carcinoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: KTP Green Light Prostatectomy
Device
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Comparatore attivo: Open prostatectomy
Surgical procedure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IPSS (International Prostate Symptom Score)
Lasso di tempo: 12 months
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symptom score
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento perioperatorio
Lasso di tempo: Tempo di funzionamento
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Tempo di funzionamento
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Portata massima (Qmax)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 e 12 mesi
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0, 3, 6 e 12 mesi
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Urina residua
Lasso di tempo: 0, 3, 6 e 12 mesi
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0, 3, 6 e 12 mesi
|
|
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DAN-PSS (Danish Prostate Symptom Score)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 and 12 months
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symptom score
|
0, 3, 6 and 12 months
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Length of catheterization
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected maximum of two weeks
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IIEF (International Index of Erectile Function questionnaire)
Lasso di tempo: 0,12 months
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0,12 months
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Prostate volume measured with TRUS (transrectal ultrasound)
Lasso di tempo: 0, 12 moths
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0, 12 moths
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Rate of unscheduled hospital contacts
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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IPSS (International Prostate Symptom Score)
Lasso di tempo: 0, 3 and 6 months
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0, 3 and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 164/13/03/02/08
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Prove cliniche su KTP Green Light Prostatectomy
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